자운스 테라퓨틱스Jounce Therapeutics / 보통주의 주식은 나스닥에서 거래가 중단되었으며 Concentra는 해당 주식을 즉시 상장 폐지했습니다.

자운스 테라퓨틱스

Jounce Therapeutics Inc

 

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무엇을하는 회사인가?

자운스 세러퓨틱스는 고도 고형종양 환자의 jtx-8064 (1968rb2/ilt4 억제제) 일요법과 피미발리맙(pd-1 억제제) 조합요법의 선천적 연구를 하는등 임상 단계 면역 치료 연구개발 회사입니다. 당사는 면역체계가 종양을 공격할 수 있도록 하고 환자들에게 오랫동안 지속적인 치료를 제공할 수 있도록 하는 방법을 개발함으로써 암의 치료법을 변형시키는 일에 종사하고 있습니다.

당사는 Translational Science Platform의 사용을 통해 먼저 종양 내의 특정 세포 유형에 초점을 맞춰 대상을 우선순위화한 다음 적절한 치료법을 환자에게 맞게 설계된 관련 바이오마커를 식별하고 있습니다.

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당사의 리드 제품 후보인 JTX-2011은 ICOS(Inducible T cell CO-Stimulator)에 결합하여 활성화하는 단일 클론 항체이며, 2단계 시험 중입니다.

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CD4 T 세포 M2 macrophage를 공격하는 면역항암치료제를 개발하고 있으며, 4~5개의 후보물질로 임상실험을 계속해 나가고있습니다 임상이 단계별 성공할때마다 여러가지 로열티를 받을 예정입니다.

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주된 내용은 바이오마커를 이용하여 면역세포를 조절하고 항암치료에서 극대화된 효과를 보는것을 목표로 하고있습니다.

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파이프라인에는 JTX-2011(ICOS)이 포함되어있으며, JTX-4014(PD-1); 리드 대식세포 프로그램; 대식세포 표적화; T 등록; B 세포; 및 기질 타겟팅입니다.

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2024년 2월 14일 업데이트 ㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡ

 

 

Jounce Therapeutics, 공개매수 마감 발표

 

공개 매수가 종료된 후 Concentra Merger Sub는 Jounce와 합병되었으며 유효하게 공개되지 않은 Jounce 보통주의 모든 주식은 주당 $1.85의 현금과 주당 1개의 CVR(이하 "합병")을 받을 수 있는 권리로 전환되었습니다. 합병의 결과로 Jounce는 Concentra의 전액 출자 자회사가 되었습니다. Jounce 보통주의 주식은 나스닥에서 거래가 중단되었으며 Concentra는 해당 주식을 즉시 상장 폐지할 계획입니다. 지급은 주식 공개 매수 여부와 관계없이 모든 이전 Jounce 보통주주에게 즉시 지급됩니다.

 

Jounce Therapeutics, 공개매수 마감 발표 (globenewswire.com)

 

 

 

Jounce Therapeutics, 백금 저항성 난소암에서 깊고 지속적인 반응을 보여주는 JTX-8064 및 Pimivalimab의 INNATE 2상 시험에 대한 사전 계획된 데이터 검토 결과 발표

 

매사추세츠주 케임브리지, 2023년 3월 16일 (GLOBE NEWSWIRE) -- 새로운 암 면역 요법 및 예측 바이오마커의 발견 및 개발에 중점을 둔 임상 단계 회사인 Jounce Therapeutics, Inc.(Nasdaq: JNCE)는 오늘 백금 내성 난소암이 있는 난소암 병용 코호트에서 INNATE 2상 시험의 환자들이 사전 계획된 비공식 데이터 검토를 기반으로 심층적이고 지속적인 반응을 경험하고 있다고 발표했습니다.

INNATE 임상시험은 진행성 고형암 환자를 대상으로 JTX-8064를 단독요법 및 PD-1 억제제 피미발리맙과의 병용요법으로 평가한다. JTX-8064는, 수용체 B2 (LILRB2/ILT4)와 같이 대식세포 수용체 백혈구 면역글로불린에 특이적으로 묶기 위하여 디자인된 인간답게 된 IgG4 단클론 항체이어, 그것의 리간드를 가진 LILRB2 결합을 금하 항종양 면제를 강화하기 위하여 재프로그래밍하는 면역 억제 대식세포를 귀착할지도 모릅니다.

2023년 3월 15일 INNATE 임상시험의 난소암 조합 코호트에서 개념 증명(POC)을 달성할 수 있는 가능성을 평가하기 위해 데이터 검토가 수행되었습니다. 이 코호트에서는 3차 및 4차 백금 저항성 난소암 환자 35명을 대상으로 JTX-8064와 Jounce의 PD-1 억제제인 피미발리맙으로 치료했다. RECIST 1.1 반응자는 5명이었고, 그 중 4명은 확진 판정을 받았으며, 5명 모두 6개월 이상 임상시험을 진행했으며 시간이 지남에 따라 종양이 지속적으로 감소했다. 나머지 30명은 치료를 중단했다. 다섯 번째 확인된 부분 반응(PR)이 확인되면 난소 복합 코호트는 유사한 환경에서 펨브롤리주맙 단독 벤치마크에 비해 통계적으로 의미 있는 개선을 기반으로 POC에 대한 Jounce 내부 기준을 충족하게 됩니다. 이전에 난소암에 대해 1-6차 치료를 받은 환자에서 펨브롤리주맙 단독요법은 8.5%의 반응률을 보였으며 반응 지속 기간은 10.2개월이었다. INNATE의 반응자 5명 중 2명은 PD-L1 점수가 0으로, PD-1 억제제에 대한 반응 가능성이 낮다는 것을 나타냅니다. 이 병용요법은 내약성이 양호했으며, 환자의 <10%가 3등급 이상의 관련 부작용을 보고했다.

 

Jounce Therapeutics, 사전 계획된 데이터 결과 발표 (globenewswire.com)

 

 

Jounce Therapeutics Announces Closing of Tender Offer

Jounce Therapeutics Announces Results from Pre-Planned Data Review of INNATE Phase 2 Trial of JTX-8064 and Pimivalimab Demonstra

 

 

 

그동안 이슈였던 내용은?

 

“JTX-1811 IND의 승인은 Jounce가 암 면역 치료에 대한 접근 방식에있어 중요하고 유효한 이정표입니다. 우리는 이제 여러 가지 새롭고 다양한 면역 요법 개발 후보를 임상 개발에 도입 할 수있게되었으며, 옵션이 거의없는 암 환자에게 혜택을 제공 할 수있는 기회를 더욱 강화했습니다. 특히, 이것은 5 년 만에 내부적으로 개발 된 네 번째 항체이며 초기 개발 엔진에 대한 우리의 발견의 힘을 증명합니다.”라고 Jounce Therapeutics의 최고 경영자 겸 사장 인 Richard Murray 박사가 말했습니다. "우리는 Gilead가이 프로그램을 클리닉으로 진행함에 따라 JTX-1811의 지속적인 발전을 기대합니다."

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2020 년 9 월 계약 조건에 따라 Gilead는 Jounce의 보통주에 3,500 만 달러를 투자하고 Jounce에 8,500 만 달러를 선불로 지불했습니다. Jounce는 IND 허가를 통해 JTX-1811 개발을 주도했으며, 이후 Gilead는 프로그램을 개발하고 상용화 할 수있는 유일한 권리를 갖습니다. 이 2,500 만 달러의 마일스톤 지불을받은 후 Jounce는 향후 임상, 규제 및 상업적 마일스톤 지불에서 최대 6 억 6 천만 달러를 추가로받을 수 있으며 전 세계 판매량을 기준으로 높은 한 자릿수에서 10 대 중반에 이르는 로열티를받을 자격이 있습니다. Jounce에 지불 한 마일스톤 또는 로열티는 라이센스 계약에 설명 된대로 특정 감소의 대상이됩니다.

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조절 T세포 기반의 치료제는 학계와 제약계에서 중요성을 널리 인정받고 있다. 일례로 길리어드는 조절 T세포 타깃 면역 항암제에 공격적으로 투자 중이다. 지난 7월 티조나테라퓨틱스 지분 49.9%를 3억 달러(한화 약 3311억 달러)에 인수하고, 나머지 50.1%를 1조원 이상으로 인수하는 옵션을 건 바 있다. 이어 9월에는 자운스 테라퓨틱스에 지분 투자 하고, 이 회사 'CCR8' 타깃 항체(조절 T세포 억제 기능)에 대해 독점 라이센스 계약을 맺었다. 대부분의 바이오회사들이 비슷하지만, 성공시 지불받는돈이 꽤 규모가 있네요

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2022년4월4일 업데이트 - Jounce Therapeutics가 이미 운영에서 수익을 창출하기 시작했다는 것을 보는 것은 좋지만 작년에는 US $89m만 생산했기 때문에 이 시점에서 상당한 수익을 창출하고 있다고 아직은 생각하지 않습니다. 회사는 아직 많은 투자비용이 필요하며, 지출을 가속화하려는 경우 추가 자금조달이 필요할 수 있습니다 주식을 발행하거나 부채를 감수하여야하는 상황이라, 1년정도는 운영자금에 대해서 확실히 알아야만, 새로운 주식수를 예측할 수 있게됩니다.

Jounce Therapeutics 실적은?

2월24일 실적발표 예정입니다 지금은 실적예상치를 다수 애널리스트들이 발표 하였네요

자운스는 이번 분기에 3,192만 달러의 매출을 보고할 것으로 예상합니다 .

최고 판매 추정치는 5575만 달러이고 최저 판매 추정치는 500만 달러입니다. Jounce Therapeutics는 작년 같은 분기에 6234만 달러의 매출을 보고했으며 이는 전년 동기 대비 48.8%의 마이너스 성장을 나타냅니다.

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애널리스트들은 내년에 이 사업이 6,680만 달러의 매출을 올릴 것으로 예상하고 있으며 추정치는 5,000만 달러에서 8,360만 달러 사이로 나올것으로 보고있습니다.

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어느정도 성장가능성이 보여지고있으며, 매도 등급에서 보류등급으로 상향조정 되었고, 목표가도 13.2달러로 많이 올라갔네요.

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연구 개발 비용: 연구 개발 비용은 2021년 4분기 2,310만 달러였으며, 이는 2020년 같은 기간의 2,000만 달러에 비해 증가한 수치입니다. 연구 개발 비용은 2021년 한 해 동안 8,900만 달러였으며, 2020년 한 해 동안 7,870만 달러에 비해 증가했습니다. 2021년 한 해 동안 연구 개발 비용의 증가는 주로 개발 프로그램의 제조 활동과 관련된 연구 개발 비용 510만 달러 증가로 인한 것입니다. 직원 보상 비용 290만 달러; 그리고 INNATE 및 SELECT 임상 시험에 주로 기인하는 260만 달러의 임상 및 규제 비용 증가.

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기관투자자 투자비중은 ?

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여러 헤지 펀드가 최근 JNCE에서 포지션을 변경했습니다. RTW Investments LP는 3분기 동안 약 10,374,000달러에 달하는 Jounce Therapeutics의 주식에 대한 새로운 지분을 구입했습니다.

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BlackRock Inc.는 2분기 동안 Jounce Therapeutics의 지분을 33.6% 늘렸습니다. BlackRock Inc.는 지난 분기에 617,800주를 추가로 매입한 후 현재 $16,708,000 상당의 회사 주식 2,457,099주를 소유하고 있습니다.

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Goldman Sachs Group Inc.는 3분기 동안 Jounce Therapeutics의 지분을 310.1% 늘렸습니다. Goldman Sachs Group Inc.는 지난 분기에 추가로 509,577주를 매입한 후 현재 $5,007,000 상당의 회사 주식 673,926주를 소유하고 있습니다. Millennium Management LLC는 2분기 동안 Jounce Therapeutics의 지분을 157.2% 늘렸습니다.

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Millennium Management LLC는 지난 분기에 280,088주를 추가로 구매한 후 현재 3,117,000달러에 달하는 회사 주식 458,316주를 소유하고 있습니다. 마지막으로 Moloney Securities Asset Management LLC는 3분기 동안 Jounce Therapeutics의 지분을 1,600.3% 늘렸습니다.

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Moloney Securities Asset Management LLC는 지난 분기에 추가로 265,650주를 구매한 후 현재 $2,097,000 상당의 회사 주식 282,250주를 소유하고 있습니다. 기관 투자자는 회사 주식의 77.07%를 소유하고 있습니다.

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Moloney Securities Asset Management LLC는 지난 분기에 추가로 265,650주를 구매한 후 현재 $2,097,000 상당의 회사 주식 282,250주를 소유하고 있습니다. 기관 투자자는 회사 주식의 77.07%를 소유하고 있습니다.

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Moloney Securities Asset Management LLC는 지난 분기에 추가로 265,650주를 구매한 후 현재 $2,097,000 상당의 회사 주식 282,250주를 소유하고 있습니다. 기관 투자자는 회사 주식의 77.07%를 소유하고 있습니다.

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페니주중 그나마 장기투자, 비중투자 비중이 높네요

최근 Jounce는 이정표와 로열티로 일부 현금을 제공한 Gilead와 매력적인 라이선스 계약을 체결했습니다.

회사는 2022년에 INNATE 연구 및 SELECT 연구의 데이터를 보고할 것으로 예상하고있는 중입니다

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앞으로 임상결과, 연구성과에 따라 주가움직임은 많이 달라질것으로 보여집니다.

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2022년 4월4일 업데이트 뉴스

JTX-8064 (LILRB2 / ILT4)

JTX-8064 단독요법 및 피미발리맙 병용 투여량 에스컬레이션 부분을 INNATE 임상시험의 완료. 회사가 이전에 발표 한 바와 같이, JTX-8064 INNATE의 완료 된 용량 에스컬레이션 부분에서 독성을 제한하는 관찰 된 용량없이 허용 가능한 안전 프로필을 했다. Jounce는 확장 코호트에서 활용되는 700 mg의 권장 단계 2 용량을 선택했다.

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InNATE 임상시험의 2단계 부분에서 적응형 JTX-8064 단독요법 및 피미발리맙 병용 확장 코호트에 등록하기 시작했습니다: 2021년 10월, Jounce는 고급 고형 종양 환자의 8가지 적응특정 단독요법 및 조합 확장 코호트에 등록을 개시한다고 발표했습니다.

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보피라테리맙 (ICOS) 및 피미발리맙 (PD-1)

vopratelimab의 단계 2 SELECT 예심에 있는 지속적인등록: SELECT는 면역요법 순진에서 단독으로 피미발리맙 대 피미발리맙과 함께 vopratelimab을 평가하는 무작위 단계 2 예심이다, 티스보프라 biomarker 선택, 두 번째 줄 비 소세포 폐암 환자. SELECT 시험은 또한 새로운 바이오마커 선택 패러다임에서 피미발리맙에 대한 중요한 단일 에이전트 데이터를 제공할 것입니다. Jounce는 2022년 하반기에 SELECT 평가판의 데이터를 보고하기 위해 순조롭게 진행중입니다.

조합 에이전트로 피미발리맙을 계속 발전시켰습니다: Pimivalimab은 Jounce의 광범위한 파이프라인과 결합을 위한 PD-1 억제제이며, 두 가지 지속적인 개념 연구 증명인 INNATE 임상시험 및 SELECT 임상시험입니다.

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JTX-1484 (LILRB4/ILT3)

JTX-1484는 번역 과학 플랫폼에서 등장하는 가장 최근의 제품 후보입니다. JTX-1484는 종양 미세 환경에서 면역 억제 골수성 세포에 발현된 인간 LILRB4를 차단하도록 설계된 단일 클론 항체로, T 세포 기능의 면역 억제를 감소시키고 강화할 수 있다. JTX-1484는 2023년에 IND를 제출하는 것을 목표로 현재 IND 지원 활동에 종사하고 있습니다.

디스커버리 파이프라인

12~18개월마다 IND를 목표로 하는 생산적인 발견 엔진: Jounce는 성장하는 면역 종양학 파이프라인에 지속적으로 투자하고 발전하고 있습니다. 그것의 발견 기관은 T 세포 및 골수성 세포를 포함하여 종양 미세 환경에서 다른 세포 모형을 철저히 조사할 수 있는 기능을 기반으로 합니다.

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JTX-8064에 대해

JTX-8064는 수용체 B2(LILRB2/ILT4)와 같은 백혈구 면역글로불린에 특별히 결합하고 리간드와의 상호 작용을 차단하도록 설계된 인간화된 IgG4 단일 클론 항체이다. JTX-8064는 Jounce의 번역 과학 플랫폼에서 개발된 최초의 종양 관련 대식세포 후보입니다. 2020년 암 연례 회의 면역요법 학회와 2019년과 2021년 미국 암 연구 연례 회의에서 발표된 전임상 데이터는 면역 억제 성 대식세포를 재프로그래밍하고 항종양 면역력을 향상시키기 위한 새로운 면역 요법으로 JTX-8064의 개발을 지원합니다. JTX-8064의 InNATE(NCT04669899)라는 1/2 임상 시험은 단독 요법으로, Jounce의 내부 안티 PD-1 억제제와 병용하여 현재 고급 고형 종양 환자를 종양 특이적 확장 코호스트로 등록하고 있다.

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피미발리마브에 대해

피미발리맙(구 JTX-4014)은 PD-L1 및 PD-L2에 결합을 차단하도록 설계된 완전히 인간적인 IgG4 단일클론 항체를 특징으로 하는 잘 특징지어진다. Pimivalimab는 PD-(L)1 억제제가 승인된 모든 종양 유형을 제외한 18개의 중고 전처리 PD-(L)1 억제제 순진한 환자의 1단계 임상시험에서 17% 내구성이 뛰어난 전체 반응률을 입증하였다. 이 1단계 임상시험에서 피미발리맙은 수용 가능한 안전 프로필을 갖는 것으로 나타났습니다. 피미발리맙은 현재 JTX-8064, LILRB2(ILT4) 억제제와 함께 INNATE 1단계 임상시험(NCT046698999)에서 평가되고 있다. 피미발리맙은 또한 많은 고형 종양에서 일반적으로 발견되는 특정 T 세포의 표면에 단백질인 ICOS를 결합하고 활성화시키는 임상 단계 단일 클론 항체인 vopratelimab과 함께 SELECT 2 상 임상 시험(NCT04549025)에서 평가되고 있다.

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보피라플리맙 소개

Vopratelimab는 많은 고형 종양에서 일반적으로 찾아낸 특정 T 세포의 표면에 단백질, 유도성 T 세포 CO-자극기, ICOS에 결합하고 활성화하는 임상 단계 단클론 항체입니다. Vopratelimab는 현재 선택 단계 2 임상 시험에서 평가되고있다 (NCT04549025) Jounce의 내부 조사 PD-1 억제제와 함께, 피미발리맙 (이전 JTX-4014), 혼자 피미발리맙에 비해. SELECT 예심은 현재 TISvopra 예측 바이오마커, ICOS hi CD4 T 세포의 출현을 예측한 18유전자 RNA 종양 염증 시그니처와 함께 사전 선정된 약 75명의 면역요법 순진한 NSCLC 환자를 등록하고 있으며, 이는 PD-1 억제제와 함께 볼플레리맙의 아이코닉 한 임상 시험에서 임상적 이점을 예측하였다. SELECT는 피미발리맙에 비해 보피라림브 플러스 피미발리맙의 조합의 통계적 우월성을 입증하도록 구동된다.

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Jounce 치료제 소개:

주온스 테라피, Inc. 면역 체계가 종양을 공격하고 바이오 마커 중심의 접근 방식을 통해 환자에게 오래 지속되는 혜택을 제공 할 수있는 치료법을 개발하여 암 치료를 변형시키는 데 전념하는 임상 단계 면역 요법 회사입니다. Jounce는 현재 여러 개발 단계 프로그램을 진행하면서 동시에 번역 과학 플랫폼을 기반으로 견고한 디스커버리 엔진에서 추가 초기 단계 자산을 발전시키고 있습니다. Jounce의 가장 높은 우선 순위 프로그램인 JTX-8064는 전임상 연구에서 항종양 상태로 면역 억제 종양관련 대식세포를 재프로그래밍하는 것으로 나타난 LILRB2(ILT4) 수용체 길항제이다. JTX-8064는 현재 단독으로 그리고 피미발리맙(구 JTX-4014)과 함께 조사되고 있으며, Jounce의 내부 PD-1 억제제는 1단계 1/2 INNATE 임상시험에서 단일 요법 및 7개의 표시특정 병용 치료 코호트에서 현재 연구 결과의 2단계에서 고급 고형 종양 환자를 등록하고 있습니다.

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